신의료기술평가 중 혁신의료기술 평가대상의 기술·질환 범위가 확대되고, 체외진단검사의 신의료기술평가 제외 대상도 확대된다.보건복지부(장관 박능후)는 혁신의료기술 분야 확대와 체외진단검사의 신의료기술평가 제외 대상 확대 내용을 담은 ‘신의료기술평가에 관한 규칙 및 관련 규정’ 개정안을 10일 공포·시행한다.정부는 지난해 5월 발표된 ‘바이오헬스 산업 혁신 전략’의 후속 조치로 의료기기 산업계가 참여하는 ‘의료기기 규제혁신 협의체’를 운영해 절차 간

코로나19 보호용품 관련 온라인 광고 128건이 허위·과대광고로 적발, 접속차단 등의 조치를 받았다.식품의약품안전처(처장 김강립)는 손소독제, 마스크, 손세정제, 체온계 등 코로나19 관련 다소비 의료제품(또는 이를 표방하는 공산품)을 대상으로 온라인 광고 1020건을 점검해 이같이 나타났다고 10일 밝혔다.점검 결과, 손소독제와 마스크 관련해선 500건 중 71건이 적발됐다.‘손소독제’ 관련 주요 적발사례는 △질병예방, 완벽살균 등 허가범위를 벗어난 과대광고(11건) △공산품의 손소독제 오인광고(

보건복지부 국립정신건강센터와 마인즈에이아이는 코로나19 장기화에 따른 코로나우울의 확산과 의료진 등 대응인력의 탈진(번아웃) 관리에 대한 사회적 요구도가 증가함에 따라 정신건강 관리를 위한 업무협약(MOU)을 지난 9일 체결했다.국립정신건강센터는 코로나 위기 상황에서 정신질환자의 코로나19 집단 감염 점검(모니터링), 기술지원, 현지 파견, 환자·인력 재배치, 확진자 입원 치료 등의 역할을 수행하고 있다. 또 국가트라우마센터를 통해 전화 또는 대면(격리해제 이후) 상담, 정신건강평가, 고위험군 선별·치료연계

최근 1주일간 독감 의심환자 발생 비율이 유행 기준에 미치지 않는 것으로 나타났다.9일 질병관리청에 따르면 지난달 25일에서 31일까지 인플루엔자(독감) 의사환자 발생 비율은 1000명당 1.9명으로, 독감 유행 기준 5.8명 보다 크게 낮은 수준이다.독감 의사환자는 △38℃ 이상의 갑작스러운 발열 △기침·인후통 등 독감 의심 증상을 보이는 환자를 의미한다.국내 전문검사 의료기관 5곳에서 채취한 호흡기 검체에서 인플루엔자 바이러스 검출률은 0.1％ 수준이다. 앞서 지난 10월 11∼17일 0.7％로 소폭 상승한

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)에 따른 확진자 개인정보 보호와 방역 수칙 점검이 강화된다.이에 따라 오는 12월30일부터는 감염자의 성별과 나이 등 개인정보 공개가 금지되고, 방역수칙 3차례 위반한 시설은 20일간의 운영정지 처분을 받게 된다.질병관리청은 9일 이 같은 내용을 골자로 한 ‘감염병 예방 및 관리에 관한 법률 시행령과 시행규칙 개정안’을 10일 입법예고 한다고 밝혔다. 이는 지난 9월 개정된 감염병예방법의 시행에 필요한 세부 사항을 규정하기 위해 마련됐다.시행령 개정안에는 환자의 이동경로와

올해 독감백신을 맞은 뒤 사망했다고 신고된 수는 총 94명인 것으로 파악됐다.보건당국은 이 가운데 87명의 사망 원인을 조사한 결과 사망과 백신의 직접 연관성은 없는 것으로 확인되면서 남은 접종 일정도 계속 진행하기로 했다. 다만 나머지 7명에 대해서는 역학 조사에 들어갔다.5일 질병관리청에 따르면 ‘2020∼2021절기 인플루엔자 예방접종’을 시작한 이후 이날 0시까지 백신을 접종하고 며칠 이내에 사망한 것으로 신고된 사례는 총 94명으로 확인됐다. 지난 3일 0시(88명) 이후 이틀 만에 6명 늘어난

이달 중순부터 아동, 임산부, 고령자의 경우 인플루엔자(독감) 검사 결과와 관계없이 타미플루 등 항바이러스제 처방에 건강보험이 적용된다.강도태 중앙재난안전대책본부(중대본) 1총괄조정관은 5일 정부세종청사에서 열린 중대본 회의 모두발언을 통해 이같이 밝혔다.그는 "기온이 낮아지고 건조해지면서 독감과 같은 계절성 위험요인이 증가하고 있다"며 "이달 중순부터는 독감 유행이 시작되기 이전이라도 아동과 임산부, 고령자 등 고위험군에서 독감이 의심될 경우 검사 결과와 관계없이 선제적으로 항바이러스제에 건강보험을 적용하는 방안을 추진 중"이라고

식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 감염 확산 방지를 위해 어르신들이 많이 이용하는 의료기기 무료체험방의 생활방역 세부지침을 마련하고 3일부터 방역관리를 시행한다.이번 지침은 최근 다양한 일상 공간에서 산발적으로 발생하고 있는 코로나19 집단감염을 예방하기 위한 일환으로 ‘무료체험방’ 업종의 특성에 맞는 방역수칙을 제공하기 위해 지난 10월27일 중앙방역대책본부와 함께 마련했다.이용자의 주요 준수사항은 △65세 이상 어르신, 임신부, 만성질환자 등 고위험군 방문자제하기 △노래부르기, 소리지르기 등 침방울

올해 독감백신을 맞은 후 사망한 것으로 신고된 사례가 83명으로 늘었다.31일 질병관리청에 따르면 이날 0시 기준 '2020∼2021 절기 인플루엔자 예방접종' 후 사망신고 사례는 총 83명으로 집계됐다.지난 29일 0시 기준 72명과 비교하면 이틀 만에 11명이 늘어난 수치다.현재까지 보고된 사망자 83명 가운데 남성은 46명, 여성은 37명이다.연령대별로는 △70대 37명 △80대 이상 34명 △60대 미만 8명 △60대 4명 순으로 나타났다.독감백신 접종 후 사망까지 이른 시간은 48시간 이상인 경우가 5

'어린이 괴질'로 불리는 소아·청소년 다기관염증증후군 환자가 국내서 3번째 발생했다.31일 중앙방역대책본부에 따르면 지난 10월 초 2명이 소아·청소년 다기관염증증후군에 부합하는 것으로 판정된 데 이어 이후 1명이 추가돼 총 3명의 사례가 확인됐다.국내 3번째 환자는 13세 여아로 파악됐다.코로나19 확진자와의 접촉으로 감염돼 지난 9월8일부터 18일까지 생활치료센터에서 치료를 받았고, 이후 발열과 설사 등 증상이 발생해 이달 13일 입원해 15일 소아·청소년 다기관염증증후군 의심

올해 독감백신 접종 후 사망신고 사례가 72명으로 늘어났다.29일 질병관리청에 따르면 2020∼2021절기 인플루엔자(독감) 예방접종을 시작한 이후 이날 0시까지 접종 후 사망신고 사례는 72명으로 집계됐다.지난 26일 0시 기준(59명)보다 13명 늘어난 수치다.사망자 중 70대와 80대 이상이 각각 31명으로, 70대 이상이 전체의 86.1%를 차지했다.이어 60대 미만이 8명, 60대 2명 등으로 나타났다.사망 신고가 이뤄진 시기는 만 70세 이상 어르신 무료접종이 시작된 이달 19일부터 25일까지가 59명으로 가장 많

국내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 일일 신규 확진자가 이틀 연속 세 자릿수를 기록한 가운데, 지역발생 확진자수도 엿새 만에 100명을 넘어섰다.방역당국은 코로나19 위기요인으로 지목되고 있는 ‘핼러윈 데이’ 방역에 총력을 다하는 한편, 다음달 1일 '사회적 거리두기' 개편 방안을 발표한다. 29일 중앙방역대책본부(방대본)에 따르면 이날 0시 기준 코로나19 신규 확진자는 125명 늘어 누적 2만6271명으로 집계됐다. 이는 전날 103명보다 22명 늘어난 수치다. 사망자도 1명 늘어 누

코로나19가 장기화되면서 감기나 폐렴 등으로 병원을 찾은 환자가 절반 가까이 줄어든 것으로 나타났다.반대로 정신질환을 호소하는 환자는 늘어났다.28일 국민건강보험공단이 발표한 '코로나19로 인한 의료 이용 행태 변화' 자료에 따르면 올해 3∼7월 감기나 인플루엔자(독감), 폐렴 등 호흡기 감염병으로 병원을 찾아 진료받은 환자는 802만6839명으로 전년 같은 기간(1669만5341명)보다 51.9% 감소했다.질환별로는 감기 환자가 50.4%, 독감 환자는 98.0%, 폐렴 환자는 61.7% 각각 줄었다.식중독을

서울 송파구 소재 의료기기 연구개발 기업 'ABC메디칼'이 병원 내 슈퍼박테리아를 효과적으로 제거할 수 있는 공간 살균기기 '클루(Cloo) UVGEL' 기기를 신규 출시했다.28일 ABC메디칼에 따르면 클루 기기는 의료 관련 감염병을 일으킬 수 있는 슈퍼박테리아, 대장균, 녹농균, 황색포도상구균, 폐렴균, 칸디다균, 연쇄상구균 등에 대한 살균 및 탈취 효과를 구현하는 것이 특징이다.산업 안전 기준인 0.1ppm의 이산화염소 가스를 활용해 높은 수준의 공간 살균 효과를 보인다고 업체는 설명했다.앞서 한국

일부 독감백신에서 발견된 백색입자가 백신의 안전성과 유효성에 아무런 문제가 없는 것으로 밝혀졌다.이 백색입자는 독감백신의 원래 성분이었던 단백질에서 유래한 것으로 알려졌다.식품의약품안전처는 백색입자 발견으로 회수된 한국백신의 '코박스플루4가PF주'에 대한 특성 분석과 항원 함량시험, 동물시험 등에 대한 결과를 27일 발표했다.이에 따르면 독감백신에서 발견된 백색입자는 백신을 구성하고 있는 인플루엔자 단백질로 확인됐다.백색입자가 생성된 백신의 효과에 대한 항원 함량시험에서도 기준에 적합한 것으로 나타났다.동물시험에서도

만 62~69세 대상 무료접종사업이 시작된 가운데 어르신들의 독감백신 접종률이 41%에 그친 것으로 파악됐다.이는 예년 접종률의 절반 수준으로, 유통과정 중 상온노출과 백색입자 검출에 이어 접종 후 사망자 속출까지 ‘백신 포비아’(공포증)가 현실화되고 있다.27일 질병관리청에 따르면 올해 어르신 인플루엔자(독감) 예방접종 대상자는 만 70세 이상 566만9228명과 만 62~69세 498만3534명으로 총 1065만2762명이다.이 가운데 만 70세 이상 어르신 389만9533명이 백신을 맞았고, 만 62~69

앞으로는 코로나19 초기 대응을 탈피해 장기전에 대비해야 한다는 주장이 제기됐다.코로나19 종결보다 인명피해를 최소화하는 방향으로 가야 한다는 것이 이들의 주장이다.보건복지부 중앙사고수습본부와 질병관리청 중앙방역대책본부는 27일 서울 종로구 대한상공회의소에서 '코로나19 대응 중간평가 및 장기화 대비 공개토론회'를 열었다.이날 발제자로 나선 권순만 서울대학교 보건대학원 교수는 "코로나19 초기 대응과 장기전을 위한 대응은 달라야 한다"면서 "지금까지 코로나19 종결을 목표로 모든 사회적 자원을 동원했지만 이제는 인명피

인플루엔자(독감) 백신을 접종한 뒤 사망한 사람이 59명으로 늘어난 가운데, 보건당국이 백신 접종을 일정대로 진행한다는 입장을 유지하고 있다. 사망자 59명 중 46명에 대한 사인 분석 결과 백신 접종과 사망 간 인과성이 낮다는 결과가 나온 데 따른 것이다.26일 질병관리청에 따르면 독감백신 접종 후 사망자는 이날 0시 기준 누적 59명으로, 지난 24일(48명)보다 11명 늘어났다.사망자의 연령대는 70대·80대가 각각 26명으로 가장 많았다. 이밖에 60대 미만 5명, 60대 2명으로 집계됐다.질병청은 이날 보도 참

정은경 질병관리청장은 24일 “독감 백신 접종후 사망 사례가 48명 발생했다”며 “백신 재검정, 사용 중지, 봉인 조치 등을 고려할 단계는 아니다”라고 밝혔다.정은경 청장은 이날 충북 오송 질병관리청에서 브리핑을 갖고 “개별 사망 사례를 검토한 결과 시간적 근접성, 기저질환, 부검결과 등 사망 요인을 종합적으로 판단할 때 사망과 예방접종의 직접적 인과성은 매우 낮다”며 이같이 말했다.백신 접종 후 사망 사례는 연령별로 70대가 23명, 80대 이상 18명, 60대 미만