메디포스트는 오원일 연구개발본부장을 대표이사로 신규 선임했다고 8일 밝혔다.오원일 신임 대표이사는 서울대학교 의학박사로 서울아산병원, 삼성서울병원을 거쳐 2004년 메디포스트 연구개발본부 본부장으로 합류했다.메디포스트는 글로벌 세포치료제 전문기업 도약을 위해 오원일 본부장을 대표이사로 선임했다고 설명했다.오원일 신임 대표이사는 세계 첫 동종줄기세포 치료제인 무릎연골결손치료제 ‘카티스템’의 개발과 차세대 줄기세포치료제 플랫폼 ‘SMUP-Cell’ 개발을 주도한 줄기세포 치료제 분야의 국내 최

HK이노엔(HK inno.N)이 자가면역질환 신약 개발에 나선다. HK이노엔은 활발한 오픈이노베이션으로 연구 시너지를 극대화한다는 계획이다.HK이노엔은 온코빅스(ONCOBIX)와 자가면역질환 신약 공동 연구개발 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다.이번 협약에 따라 온코빅스는 자체적으로 보유한 256만개 화합물 가상절편(virtual fragment)라이브러리 기반의 타깃 화합물 도출 플랫폼기술 ‘TOFPOMICS(토프오믹스)’을 활용해 자가면역질환 신약 후보물질 도출, 합성연구를 수행한다.HK이노엔은 후

제일약품은 제제기술연구소와 분석연구센터 총괄 임원으로 이시범 전무를 영입했다고 8일 밝혔다.이시범 전무는 2001년 충남대학교 약학대학 제약학과를 졸업하고 동 대학원에서 약학 석·박사 학위를 취득했다. 이후 2006년 CJ제일제당 기술연구소를 시작으로 한화드림파마와 알보젠코리아, 애드파마에서 제제·연구 개발 업무를 총괄하며 연구소를 이끌었다.이시범 전무는 연구 개발, 신약 상용화를 진두 지휘할 예정이다.서병구 제일파마홀딩스 경영기획실장은 “이번 전문가 영입은 제일약품의 신약개발을 비롯한 다양한 제

LG화학이 국내 ‘창상피복재’ 시장에 진출한다. 창상피복재는 피부 상처 보호와 오염방지에 사용된다.LG화학은 8일 바이오 신소재 개발·의료기기 제조 기업 엔도비전으로부터 의료전문가용 창상피복재 ‘키오머-3’, ‘키오머-플러스’를 도입해 국내에서 판매한다고 밝혔다.엔도비전이 자체 개발해 지난해 12월 상용화한 ‘키오머(KIOMER)’ 시리즈는 가려움증, 건조증 등 인한 피부 손상 부위에 막을 형성해 수분을 유지시키고 상처 치유를 촉진하는

큐라티스는 지난 4일 한국거래소에 코스닥 시장 상장을 위한 상장예비심사 신청을 접수했다고 8일 밝혔다.이번 신청은 3월 기술성 평가를 통과한 후 약 5개월 만이다.큐라티스는 현재 청소년·성인용 결핵백신 신약 ‘QTP101’과 차세대 mRNA(메신저 리보핵산) 코로나19백신 신약 ‘QTP104’를 개발하고 있는 글로벌 백신 전문기업이다.큐라티스는 대신증권과 신영증권을 공동 대표 주간사로 선정했다.‘QTP101’은 건강한 청소년과 성인을 대상으로 유효성&mid

셀트리온은 지난 5일 이사회 내 ‘ESG위원회’를 설립하고 본격적인 ESG(환경·사회·지배구조) 경영에 돌입한다고 8일 밝혔다.ESG위원회는 ESG 경영의 최고 의사결정기구로 환경, 사회, 지배구조 전반에 대한 지속가능경영 전략을 수립하고 ESG 경영에 대한 방향성을 검토하는 역할을 맡는다.특히 셀트리온은 ESG위원회 위원을 전원 사외이사로 구성해 위원회 운영의 독립성을 확보했다.셀트리온은 ESG위원회 설립에 앞서 지난 4월부터 지속가능경영실 산하 ESG추진팀을 신설하고 전사 TF(태스

셀트리온이 5일 2분기 실적(연결기준·잠정치)을 공시하고 영업이익은 전년 동기보다 21.3% 늘었다고 발표했다. 이날 셀트리온에 따르면, 2분기 매출액은 5961억원이다. 지난해 동기 대비 38.05% 증가했다. 순이익은 1840억원으로 41.21% 성장했다.1·2분기 합산 올 상반기 매출액 누계는 1조1467억원이다. 창사 이래 상반기 기준 처음으로 매출 1조원을 돌파했다. 다만 영업이익은 8.68% 줄어든 3412억원으로 집계됐다.올 2분기에는 미국, 유럽 등 글로벌 시장에서 바이오의약품 시장 확대와 케

셀트리온헬스케어가 셀트리온 미국법인 ‘셀트리온USA(Celltrion USA)’를 인수하며 세계 최대 제약시장 미국에서 의약품 직접 판매(직판) 준비에 나선다.셀트리온헬스케어는 미국 뉴저지 소재 셀트리온USA 지분 100%를 180억원에 인수하기로 했다고 5일 밝혔다.셀트리온USA는 2018년 7월 셀트리온 케미컬의약품 등의 미국시장 진출을 지원하기 위해 설립된 셀트리온의 100% 자회사다.셀트리온헬스케어는 이번 인수를 통해 셀트리온USA가 보유한 의약품 판권과 코로나19 진단키트 유통 권한 등의 라이선스를 확

삼진제약은 캐나다 인공지능(AI) 신약개발 플랫폼 기업 사이클리카와 ‘AI 신약개발 공동연구’에 대한 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.삼진제약은 현재 검토 중인 복수의 약물 타깃을 ‘사이클리카’에 제안하게 된다.사이클리카는 자사의 ‘AI기반 신약 후보물질 발굴 플랫폼(Ligand Design, Ligand Express)’ 기술을 적용, 개발 가능성 높은 후보물질을 신속히 확보한다는 계획이다.이수민 삼진제약 연구센터장은 “사이클리카와의 AI 기술을 활용한 공동

삼성바이오로직스가 코로나19 mRNA 백신 후보물질 원료의약품의 첫 시험생산(Engineering run)을 완료했다고 2일 밝혔다.삼성바이오로직스는 지난해 하반기 모더나의 mRNA 백신 완제의약품을 위탁생산(CMO)한 데 이어 mRNA 원료의약품 설비까지 마련하며 원스톱 생산체제를 갖추게 됐다.삼성바이오로직스는 지난해 11월 미국 그린라이트 바이오사이언스가 개발중인 코로나19 백신 후보물질의 원료의약품(DS) 위탁생산 파트너십을 체결했다. 이후 약 7개월간의 기술이전·스케일업을 거쳐 지난 5월 말 mRNA 원료의약품

롯데바이오로직스가 연내 위탁개발생산(CDMO) 사업을 본격화한다. 롯데바이오로직스는 국내법인 출범, 미국 생산법인 설립에 이어 오는 10월 미국 시러큐스 공장 인수를 마무리하는 동시에 위탁생산(CMO)을 시작한다는 방침이다. 특히 국내 공장부지 확보 등 투자를 강화해 글로벌 톱(TOP)10 바이오의약품 CDMO 기업’으로 도약한다는 포부다.2일 업계에 따르면, 롯데바이오로직스가 글로벌 바이오의약품 CDMO 사업 진출·확대를 위한 전열을 가다듬고 있다.롯데바이오로직스는 올해 5월 공식 출범한 롯데그룹 바이오사업

일동제약은 지난달 29일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비알코올성지방간염(NASH) 치료 후보물질 ‘ID119031166M’에 대한 임상 1상의 승인을 받았다고 2일 밝혔다.일동제약은 이를 바탕으로 미국 LA지역에서 건강한 성인을 대상으로 ‘ID119031166M’의 안전성, 내약성, 약동학 등을 평가하는 임상 1상을 진행할 예정이다.특히 단회용량·다회용량으로 구분된 시험을 통해 용량을 단계적으로 올리면서 최대 투여 가능용량과 예상 유효용량을 확인한다. 아울러 약물에 대한 식

에스티팜은 아시아 처음으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 올리고 제조소 cGMP(우수의약품품질관리기준) 인증을 지난달 29일에 획득했다고 1일 밝혔다.FDA 실사단은 지난 5월16일부터 20일까지 5일간 에스티팜 반월 캠퍼스 올리고동을 방문해 PAI 실사(신약 승인 전 제조소 실사)를 진행했다.PAI 실사는 신약 허가, 원료의약품 공급을 위해 반드시 필요한 절차다. 에스티팜은 실사 결과 문제점이 발견되지 않고 보정 자료 제출이 필요 없는 무결점(NAI) 등급을 받았다.에스티팜은 지금까지 미국 시장에 임상용 올리고핵산치료제 원료의약

GC녹십자는 연결재무제표 기준 올해 2분기 4232억원의 매출과 131억원의 영업이익을 냈다고 1일 공시했다.이는 전년 동기보다 각각 9.2%, 18.0% 증가한 수치다.같은 기간 세전이익과 순이익은 각각 123억원, 109억원을 기록했다. 매출총이익률은 전년 동기 대기 3.4%포인트 개선된 33.5%였다.별도재무제표 기준 매출 역시 해외 사업 실적 호조에 힘입어 전년 동기 대비 9.7% 성장했다. 역대 최대치를 기록한 남반구향 독감백신은 664억원의 매출을 올렸다. 혈액제제 해외 매출도 판매량 확대, 단가 인상으로 두 자릿수 성장

SK바이오사이언스가 코로나19 백신 ‘스카이코비원’을 들고 글로벌 시장 공략을 본격화한다. SK바이오사이언스는 지난달 영국을 시작으로 유럽에 조건부 허가 신청을 완료하며 세계 시장으로 영향력을 키우는 모습이다.SK바이오사이언스는 유럽의약품청(EMA)에 자체 개발 코로나19 백신인 ‘스카이코비원멀티주’의 조건부 허가 신청을 완료했다고 1일 밝혔다.스카이코비원은 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(IPD)와 SK바이오사이언스가 공동 개발한 코로나19 백신이다. 면역반응 강화, 중화항체 유도

셀트리온은 지난달 29일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)에 자가면역질환 치료제 ‘CT-P17(성분명 아달리무맙)’과 오리지널 의약품 휴미라 간 상호교환성 확보를 위한 글로벌 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 1일 밝혔다.셀트리온은 판상 건선 환자 366명을 대상으로 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약한 군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학, 유효성, 안전성 등을 비교 검증할 예정이다.유플라이마는 유럽의약품청(EMA)으로부터 세계 처음 허가를 획득한 고농도 휴미라 바이오시밀러다. 이는 저농도 대비 약물

LG화학이 5조원 규모로 전망되는 글로벌 통풍 치료제 시장에 진출하기 위한 마지막 임상단계에 착수한다. LG화학은 이를 통해 내수·신흥국 시장 중심의 바이오 사업영역을 미국·유럽 등으로 확장한다는 전략이다.LG화학은 1일 미국 식품의약국(FDA)에 자체개발 통풍신약 ‘티굴릭소스타트(Tigulixostat)’ 임상 3상(과제명 EURELIA_1 Study) 시험계획을 신청했다고 밝혔다.LG화학이 자체적으로 미국 등 글로벌 지역서 신약 임상 3상에 나서는 건 이번이 처음이다.‘티

유한양행은 재무적 성과와 ESG(환경·사회·지배구조) 활동·계획을 투명하게 공개하고 이해관계자들과 소통을 확대하기 위해 첫 번째 지속가능경영보고서를 29일 발간했다.유한양행은 1926년 창립해 100주년을 앞둔 가운데 외형적 성장뿐 아니라 선도적 ESG 경영 실천을 목표로 다양한 활동을 추진 중이다.유한양행은 올해 초 대표이사 직속의 전담조직 ‘ESG 경영실’을 신설했고 전사 유관부서들로 구성된 ‘ESG 실무협의회’를 운영하는 등 대표이사가 직접 ESG

종근당은 연결재무제표 기준 전년 대비 16.5% 감소한 281억원의 매출을 올해 2분기에 기록했다고 29일 공시했다.매출은 같은 기간 11.6%증간한 3648억원으로 집계됐다.[신아일보] 김소희 기자